Poder 360
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a apreensão de um lote falsificado do suplemento NAC (N-acetil L-cisteína) e interditou, de forma cautelar, um lote do medicamento injetável Fauldleuco. As medidas foram publicadas nesta 5ª feira (22.out.2026) no Diário Oficial da União, em duas resoluções distintas. Leia a íntegra (PDF – 190 KB). As ações atingem produtos com indícios de irregularidades graves: o lote do suplemento tem fabricação desconhecida e estava sendo comercializado em uma plataforma de e-commerce, enquanto o lote do medicamento apresenta suspeita de contaminação por material particulado.
O lote apreendido do NAC é da marca Lauton e foi identificado pela Anvisa na plataforma Shopee. Trata-se do lote 11-2025, com validade em novembro de 2026. A resolução informa que a empresa responsável pela fabricação é desconhecida. Além da apreensão e da interdição cautelar do lote, a Anvisa proibiu a comercialização, a distribuição, a fabricação, a importação, a propaganda e o uso do produto. Interdição do Fauldleuco A interdição cautelar do Fauldleuco, produzido pela Libbs Farmacêutica, atinge o lote 25D0808. O produto é apresentado como solução injetável de 10 mg/mL em frasco-ampola de 30 mL. De acordo com a própria farmacêutica, o medicamento tem indicação para o tratamento da anemia megaloblástica e pode ser utilizado em combinação com o fármaco 5-fluoruracila em cuidados paliativos de pacientes com carcinoma colorretal. A medida foi motivada pela suspeita de desvio de qualidade relacionada à presença de material particulado em unidades do lote. A interdição cautelar tem prazo de 90 dias e se aplica especificamente ao lote indicado na decisão. A resolução não informa se houve confirmação do problema, e a Libbs Farmacêutica não se manifestou até a publicação desta matéria. Em nota enviada ao Poder360, a Libbs Farmacêutica informou que está adotando as medidas necessárias para cumprir a determinação da Anvisa. Segundo a empresa, a interdição é preventiva e se restringe ao lote 25D0808 do Fauldleuco. Eis a íntegra da nota: “A Libbs informa que tomou conhecimento da interdição cautelar do lote 25D0808 de Fauldleuco® 10 mg/mL solução injetável, frasco de 30 mL, e está adotando todas as medidas necessárias em atendimento à determinação da Anvisa. A medida é preventiva e restrita exclusivamente ao lote mencionado. “ “A Libbs esclarece que o material particulado observado no Fauldleuco® corresponde, conforme a investigação técnica da empresa, à formação de cristais do próprio princípio ativo do medicamento, o folinato de cálcio. Esse fenômeno pode ser favorecido por fatores como variações de temperatura durante o armazenamento.” “Reforçamos que, caso o profissional da saúde identifique a formação de cristais, o medicamento não deve ser administrado ao paciente, conforme descrito em bula.” “A Libbs reforça seu compromisso com a qualidade, a segurança e a eficácia de seus medicamentos e seguirá acompanhando o tema junto à Anvisa e às demais autoridades competentes”
