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A biofarmacêutica Veradermics anunciou os resultados do estudo clínico de fase 2/3 do fármaco VDPHL01, formulação oral de minoxidil de liberação prolongada, proprietária e experimental, para pessoas com alopecia androgenética leve a moderada. O estudo, que durou 12 meses, recrutou 519 pacientes que foram randomizados para receber VDPHL01 8,5 mg uma vez ao dia, VDPHL01 8,5 mg duas vezes ao dia ou placebo durante seis meses.
Após o 6º mês, os do grupo placebo foram transferidos para tratamento com VDPHL01 pelos seis meses restantes. Pelos dados, ao final da análise, 89,1% dos participantes no grupo de dose duas vezes ao dia e 79,8% dos participantes no grupo de dose uma vez ao dia relataram melhora visível na cobertura capilar na Escala de Avaliação do Impacto da Alopecia Androgenética (AAIRS).
A percepção dos investigadores corroborou esse resultados, com eles tendo classificado 92,2% dos participantes no grupo de dose duas vezes ao dia e 74,4% dos de dose uma vez ao dia como tendo apresentado melhoria na cobertura capilar, utilizando a escala de Avaliação Global do Investigador (IGA).
No grupo que continuou o tratamento com VDPHL01, houve aumento na contagem de pelos não velosos de 43,9 pelos/cm² e 29,7 pelos/cm² com duas doses diárias e uma dose diária, respectivamente. De acordo com a Veradermics, o VDPHL01 foi geralmente bem tolerado até o 12º mês, não tendo sido observados eventos adversos graves, eventos adversos de interesse especial de origem cardíaca ou novos sinais de segurança no estudo.
“Muitos pacientes hesitam em tratar a alopecia androgenética hoje em dia porque estão preocupados com a segurança dos agentes hormonais e terapias não convencionais, ou porque não acreditam que os tratamentos atuais tornem o crescimento visível do cabelo uma possibilidade realista”, disse o dermatologista Michael Gold, investigador do estudo e consultor remunerado da Veradermics.
Ele continuou: "Estes resultados do estudo '302' e do programa geral de Fase 3 do VDPHL01 me dão esperança de que os pacientes possam finalmente ter uma opção que satisfaça as suas necessidades, potencialmente dando um motivo para que as dezenas de milhões de pessoas que sofrem em silêncio procurem tratamento".
O teste divulgado pela farmacêutica faz parte do seu programa de desenvolvimento direcionado ao registro do medicamento, para apoiar a possível aprovação do VDPHL01 no tratamento da alopecia androgenética masculina e feminina. Mais Lidas
