Revlon é advertida por regulador dos EUA por não conseguir demonstrar segurança de um cosmético
A Revlon não testou adequadamente seus produtos para detectar substâncias químicas causadoras de câncer ou a presença de mofo, alertaram reguladores dos Estados Unidos em uma carta divulgada nesta terça-feira.
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A Food and Drug Administration (FDA) classificou um produto da Revlon como de alto risco devido ao potencial de contaminação por um carcinógeno humano, segundo a carta datada de 2 de junho. Os detalhes do produto e do possível contaminante foram ocultados na versão pública do documento.
A Revlon não respondeu aos pedidos de comentário da agência Bloomberg. A análise se refere apenas a produtos comercializados nos EUA.
A empresa informou à FDA que seu fornecedor havia analisado os componentes do produto. No entanto, a agência afirmou que a Revlon não verificou se os métodos de teste utilizados pelos fornecedores eram confiáveis, de acordo com a carta.
Nos últimos anos, diversos produtos de cuidados pessoais, como protetores solares em spray, antitranspirantes, álcool em gel e tratamentos para acne, foram recolhidos do mercado. Os recalls ocorreram devido à contaminação por uma substância cancerígena chamada benzeno, associada à leucemia.
A carta da FDA, com partes censuradas, não indica se o benzeno era o carcinógeno que preocupava a agência.
A unidade de controle de qualidade da Revlon também deixou de testar diversas impurezas e permitiu níveis de leveduras e mofo superiores aos limites estabelecidos pelos testes-padrão, afirma a carta. A agência solicitou “uma avaliação abrangente e um plano de correção” para garantir que o setor de qualidade da Revlon possa funcionar de forma eficaz.
“Como fabricante, vocês têm a responsabilidade de coletar amostras, testar e examinar, conforme apropriado, os componentes dos medicamentos antes de seu uso na produção”, escreveu a FDA.
Este é o mais recente revés para a Revlon, empresa de capital fechado. A companhia foi assumida por credores há três anos como parte de um processo de falência que encerrou anos de disputas entre credores. Um acordo anterior de reestruturação da dívida não foi suficiente para resolver suas dificuldades.
Nos últimos anos, a Revlon e outras fabricantes de produtos de beleza enfrentaram acusações de consumidores que relacionavam alisantes capilares a determinados tipos de câncer. Um advogado que representava a Revlon quando muitas dessas ações foram apresentadas afirmou, em 2023, que a empresa contestava qualquer ligação entre seus alisantes e o câncer. Os processos judiciais ainda estão em andamento.
Uma carta de advertência é uma das medidas mais severas que a FDA pode adotar, e a falta de correção das irregularidades pode levar a agência a restringir a capacidade de uma empresa exportar seus produtos. A FDA solicitou que a Revlon realizasse avaliações de risco de seus produtos e promovesse recalls caso fosse identificada qualquer contaminação.
A carta foi baseada em uma solicitação de registros feita pela FDA à fábrica da Revlon em Oxford, na Carolina do Norte. Segundo o site da empresa, a instalação tem o tamanho equivalente a 12 campos de futebol e é sua unidade de produção “maior e mais avançada”. Além de sua marca principal, a Revlon também comercializa produtos das marcas Elizabeth Arden e Almay, entre outras.
Horas depois, a carta já não estava mais disponível no site da FDA. A agência não respondeu imediatamente a um pedido de esclarecimento sobre a alteração.