Nova injeção elimina completamente hepatite B em 20% dos pacientes
Um novo medicamento experimental da GSK para hepatite B eliminou todos os sinais da doença em cerca de um em cada cinco pacientes, mostrou um novo estudo, impulsionando um remédio que a empresa espera que se torne um dos grandes fármacos da companhia.
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Pacientes que receberam o bepirovirsen tiveram uma taxa de cura funcional de 19% a 20% em dois estudos de fase avançada, o que significa que o vírus estava indetectável, inativo e completamente suprimido.
O benefício persistiu mesmo após a interrupção de outros tratamentos. Nenhum dos voluntários que receberam placebo tiveram curas semelhantes, que ajudam a prevenir cicatrizes no fígado e câncer. Os resultados foram apresentados nesta quinta-feira na Associação Europeia para o Estudo do Fígado e publicados na revista científica New England Journal of Medicine.
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Os tratamentos atuais para hepatite B proporcionam cura funcional apenas para cerca de 1% dos pacientes. Logo, mesmo uma taxa de 15% a 20% representaria uma grande melhora, avaliam especialistas.
Efeitos colaterais, incluindo reações no local da injeção, ocorreram na maioria dos voluntários, com eventos adversos graves incluindo exames laboratoriais que mostraram sinais de lesão hepática ocorrendo em cerca de 7% dos pacientes.
A hepatite B é uma infecção viral perigosa do fígado. Bebês geralmente são vacinados contra ela ao nascer, embora mudanças nas recomendações dos EUA signifiquem que ela não é mais administrada de forma universal. O vírus pode ser facilmente transmitido mesmo por exposição microscópica a sangue ou fluidos corporais infectados, e pode sobreviver em superfícies por até uma semana.
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Embora o sistema imunológico elimine o vírus da hepatite B na maioria das pessoas, cerca de 254 milhões de indivíduos no mundo vivem com uma forma crônica da doença, segundo estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Pacientes que receberam bepirovirsen e tinham níveis mais baixos do antígeno que fica na superfície do vírus da hepatite B alcançaram uma taxa de cura funcional ainda maior, de 26%, segundo o estudo financiado pela GSK.
Os resultados representam um “grande passo em direção a uma cura para a infecção por hepatite B”, escreveu Anna S. Lok, professora de hepatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Michigan, em um editorial.
Mas, embora os resultados gerais tenham sido impressionantes, eles não podem ser generalizados para pacientes que não foram incluídos nos ensaios, como aqueles com cicatrização no fígado, complementou.
Curas funcionais reduzem o risco de complicações hepáticas e oferecem um benefício psicossocial, acresecntou Melanie Paff, vice-presidente e líder de desenvolvimento de medicamentos do programa de HBV da GSK.
— Estamos tentando resolver a sua infecção para que o paciente possa realmente dizer: ‘Eu não sou mais infeccioso. Eu não tenho mais o vírus da hepatite B. Eu não tenho mais que viver sob o estigma e todas as questões que vêm com isso’ — disse em entrevista.
O medicamento, administrado como uma injeção subcutânea uma vez por semana durante seis meses, deve se tornar importante para a farmacêutica britânica à medida que o novo CEO Luke Miels busca aumentar a receita. A GSK já afirmou anteriormente que as vendas de pico do medicamento podem chegar a US$ 2,7 bilhões até 2031.
A empresa também está conduzindo estudos que combinam o bepirovirsen com outros medicamentos para ajudar a reduzir os níveis do antígeno de superfície e induzir mais curas funcionais.
O objetivo é “expandir a população de pacientes para todos aqueles que estão em tratamento, e vamos alcançar taxas mais altas de cura funcional”, disse Melanie.