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A agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), autorizou o uso da ferramenta de inteligência artificial TumorSight Risk para prever o risco de recorrência do câncer de mama. Desenvolvido pela empresa SimBioSys com tecnologia da Nvidia, o sistema teve a liberação divulgada na quinta-feira, 22 de outubro de 2026, e entrega a estimativa médica antes mesmo da realização da cirurgia.
O software busca responder a uma das principais dúvidas das pacientes diagnosticadas com a doença sem exigir procedimentos extras. “O TumorSight Risk ajuda os médicos a responderem a essa pergunta, usando informações já capturadas na ressonância magnética da mama da paciente, juntamente com informações clínicas e de patologia de rotina”, afirmou Stacey Stevens, presidente e diretora-executiva (CEO) da SimBioSys, em tradução livre.
Confira também: Treinamento de inteligência artificial da Saint Paul ensina uso de ChatGPT e Manus O sistema processa grandes volumes de informações médicas que seriam difíceis de cruzar de maneira integrada apenas por avaliação humana, utilizando recursos já disponíveis no prontuário hospitalar para projetar o comportamento do tumor no longo prazo e orientar a conduta cirúrgica e medicamentosa.
Entenda: Inteligência artificial sustenta PIB dos EUA, mas eleva risco global A vice-presidente de saúde da Nvidia, Kimberly Powell, comentou a aplicação prática do equipamento após o aval regulatório norte-americano.
“Para muitos de nós, o câncer de mama é algo pessoal. Ele atinge pessoas que amamos.
Após anos de inovação em IA, a SimBioSys usa a tecnologia da Nvidia para impulsionar seu TumorSight Risk autorizado pela FDA”, declarou a executiva. Confira também: Uso de inteligência artificial aumenta trabalho para 59% no setor de tecnologia
A validação clínica do software analisou dados de pacientes diagnosticadas com tumor mamário em estágio inicial. A pesquisa concentrou-se em um subtipo específico da doença e observou diferenças diretas na evolução do quadro conforme a pontuação atribuída pelo algoritmo antes da intervenção cirúrgica.
A avaliação gerada pelo programa não substitui exames laboratoriais nem análises médicas tradicionais, funcionando como uma etapa complementar antes da operação. Com o resultado em mãos, equipes médicas e pacientes ganham base para decidir sobre a aplicação de quimioterapia, radioterapia e terapias hormonais, tratamentos que provocam efeitos colaterais e exigem calibragem para evitar intervenções desnecessárias ou identificar quem precisa de protocolos mais intensivos.
Acompanhe: Inteligência Artificial na saúde exige cautela em consultas médicas A médica oncologista especialista em mama da Endeavor Health, Poornima Saha, explicou que o recurso amplia a leitura do quadro de saúde individual.
“O TumorSight Risk pode nos ajudar a construir um quadro mais completo ao lado de testes estabelecidos e achados clínicos. O objetivo é pesar as opções com cada paciente, levando em conta seu risco, potenciais efeitos colaterais e prioridades pessoais”, disse a especialista.
A autorização regulatória ocorreu durante o Outubro Rosa, mês de conscientização sobre a doença, em um país onde cerca de 400.000 mulheres recebem o diagnóstico de câncer de mama por ano. Segundo dados do National Cancer Institute, instituto oficial de pesquisa oncológica do governo norte-americano, o subtipo tumoral avaliado no estudo do software responde por aproximadamente 74% de todos os casos registrados nos Estados Unidos.
A tecnologia já começou a ser utilizada em hospitais e centros oncológicos norte-americanos. Para ampliar o acesso das pacientes ao teste, a SimBioSys mantém negociações de cobertura com seguradoras privadas de saúde e com os programas públicos Medicare, voltado a idosos, e Medicaid, destinado à população de baixa renda nos Estados Unidos.
