EUA aprovam novo comprimido para obesidade
A Food and Drug Administration (FDA), agência que regula medicamentos nos EUA, aprovou nesta quarta-feira um novo comprimido para emagrecer, a mais recente adição a um campo em rápido crescimento de medicamentos potentes para obesidade. O comprimido, orforglipron, será comercializado pela Eli Lilly sob a marca Foundayo.
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Nos ensaios clÃnicos da empresa, pessoas com obesidade perderam, em média, cerca de 12% do seu peso corporal após 72 semanas com a dose mais alta. O orforglipron é o segundo comprimido diário para emagrecer a chegar ao mercado americano.
O primeiro foi o Wegovy, da Novo Nordisk, aprovado em dezembro e que contém a mesma substância do Ozempic. Os dois comprimidos levam a perdas de peso comparáveis ​​em pessoas com obesidade.
O orforglipron pode oferecer uma opção mais conveniente para pacientes que desejam evitar injeções. Pode ser tomado com ou sem alimentos, a qualquer hora do dia, enquanto os pacientes devem tomar o Wegovy pela manhã, em jejum.
— Se você precisa ser muito rigoroso com o horário da sua medicação, isso torna tudo muito menos conveniente — diz médica Melanie Jay, diretora do Programa Abrangente de Obesidade do NYU Langone.
A menor dose do comprimido custará US$ 149 (cerca de R$ 770) sem seguro, um preço definido em um acordo anunciado pelo governo Trump no outono passado. Espera-se que o Medicare em breve cubra o comprimido para alguns pacientes, com uma coparticipação de US$ 50 (cerca de R$ 260) por mês, e especialistas acreditam que alguns planos de saúde privados também o cobrirão.
A Lilly informou que começará a distribuir o comprimido na segunda-feira. A aprovação configura mais uma batalha entre a Novo Nordisk e a Lilly, que têm competido acirradamente pelos mesmos pacientes que utilizam suas injeções para perda de peso.
O comprimido da Novo Nordisk teve vendas expressivas nos seus primeiros meses no mercado, mas esse ritmo pode diminuir agora que o Foundayo está disponÃvel. A Novo Nordisk, que sofreu uma queda acentuada com o avanço da Lilly no mercado, vende seu comprimido Wegovy por US$ 149 a US$ 299 (entre R$ 770 e R$1.540) por mês, dependendo da dose.
Como parte dos acordos de preços firmados com o governo Trump no ano passado, a Eli Lilly e a Novo Nordisk receberam vouchers que lhes permitiram obter a aprovação da FDA para seus medicamentos em um prazo muito mais curto do que o habitual. Esse programa fez com que o comprimido Wegovy e o Foundayo chegassem ao mercado meses antes do que teriam chegado de outra forma.
Ao contrário do produto da Novo Nordisk, o orforglipron é um medicamento completamente diferente do medicamento injetável de grande sucesso da Lilly, vendido como Zepbound e Mounjaro.
O orforglipron age imitando um hormônio produzido naturalmente pelo corpo para reduzir o apetite e regular o açúcar no sangue. Em um ensaio clÃnico com pessoas com diabetes tipo 2, aquelas que tomaram a dose mais alta de orforglipron apresentaram uma redução média de 2,2 pontos percentuais no valor da hemoglobina A1c, uma medida do nÃvel de açúcar no sangue. A Eli Lilly também planeja solicitar à FDA a aprovação do medicamento para diabetes ainda este ano.
Pacientes que tomaram o medicamento apresentaram efeitos colaterais semelhantes aos de pessoas que usam medicamentos injetáveis ​​para perda de peso, sendo os mais comuns problemas gastrointestinais, como náuseas e diarreia.
A aprovação ocorre em um momento em que os pacientes têm mais opções do que nunca para perder peso, segundo a médica Kristina Henderson Lewis, membro do conselho diretor do Conselho Americano de Medicina da Obesidade. Isso significa que as pessoas podem avaliar qual medicamento pode funcionar melhor para elas em termos de conveniência, perfil de efeitos colaterais e preço, entre outros fatores.
— As pessoas podem realmente começar a ter boas conversas com seus médicos não apenas sobre qual é o medicamento mais recente, mas qual é o medicamento certo para mim? — diz ela.