Anvisa aprova nova opção de medicamento para tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova opção de medicamento para o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes. Trata-se do Yesintek (ustequinumabe), indicado para tratar psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa.
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O registro do medicamento consta em resolução publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (11). Segundo a Anvisa, o produto foi avaliado por comparabilidade tendo como referência o medicamento Stelara.
“O Yesintek é biossimilar, ou seja, demonstra semelhança em termos de qualidade, segurança e eficácia em relação a um produto biológico de referência previamente registrado na Anvisa, conforme os critérios estabelecidos na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 55/2010”, informou a agência em nota.
O medicamento, de acordo com a Anvisa, é apresentado em solução injetável pronta para administração subcutânea e para infusão intravenosa.
Uso do medicamento
Segundo a Anvisa, o medicamento é uma nova opção terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave, especialmente nos casos em que os tratamentos convencionais não apresentaram resultados satisfatórios, foram contraindicados ou causaram intolerância.
O Yesintek também pode ser usado por adultos com artrite psoriásica ativa, de forma isolada ou em combinação com metotrexato, quando outros tratamentos não apresentaram resposta adequada. O medicamento ainda é indicado para crianças acima de 6 anos com a doença ativa.
Para a doença de Crohn, o medicamento é indicado para adultos com casos moderados a graves que não responderam bem aos tratamentos convencionais ou perderam resposta ao longo do tratamento. Pessoas com intolerância à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa, ou que tenham contraindicações médicas para essas terapias, também podem utilizar o medicamento, segundo a Anvisa.
A agência informou ainda que pacientes adultos com colite ulcerativa ativa moderada a grave podem usar o medicamento em casos de resposta inadequada, perda de resposta, intolerância à terapia convencional ou intolerância ao tratamento com medicamentos biológicos.