Anvisa amplia para maiores de 18 anos uso de imunizante que previne bronquiolite
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso da vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), que causa bronquiolite, para maiores de 18 anos. O aval foi para a Arexvy, da farmacêutica GSK, aprovada desde 2023 para adultos com 60 anos ou mais.
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Em nota, o órgão sanitário afirma que o VSR “é um importante agente etiológico de infecções respiratórias ao longo de toda a vida, podendo causar doenças do trato respiratório inferior, com impacto clínico relevante em adultos, especialmente na presença de comorbidades, além de representar um risco aumentado de hospitalização e complicações respiratórias em faixas etárias mais avançadas”.
Além disso, diz que a ampliação da indicação para adultos a partir de 18 anos foi sustentada por estudos clínicos adicionais de imunogenicidade comparativa, que demonstraram que as defesas induzidas na faixa etária não são inferiores à resposta imune gerada na população com mais de 60 anos.
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A tecnologia utilizada na Arexvy é a de proteína recombinante. Nesse caso, uma substância semelhante a uma proteína presente na superfície do vírus é fabricada para que, ao ser aplicada, o corpo reconheça a molécula e gere anticorpos contra ela, responsáveis pela imunidade.
A vacina foi a primeira a receber um sinal verde para prevenir o patógeno no país. Hoje, há ainda uma outra dose aprovada, a Abrysvo, da Pfizer, que passou a ser produzida no Brasil após um acordo com o Instituto Butantan, em São Paulo.
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O imunizante foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) e é indicado pelo Ministério da Saúde para mulheres grávidas, de todas as idades, a partir da 28ª semana de gestação. A meta da pasta é alcançar ao menos 80% do público-alvo. O objetivo é estimular a produção de anticorpos pela mãe, que são transferidos para o bebê e oferecem proteção posterior para o recém-nascido.
Nos estudos clínicos, a vacinação reduziu em 81,8% os casos de doença grave do trato respiratório inferior nos primeiros três meses após o nascimento e em 69,4% até seis meses depois. Esse momento é crucial porque o VSR é a principal causa de internação por síndrome respiratória em bebês abaixo de dois anos.
Globalmente, um estudo publicado na revista científica The Lancet estimou que mais de 3,6 milhões de hospitalizações e cerca de 100 mil mortes são causadas a cada ano pelo VSR em crianças de até 5 anos de idade, sendo que a maioria das mortes pediátricas (97%) ocorre em países de baixa e média renda, como o Brasil.